Standar Pelayanan Rekomendasi Perizinan Apotek

Pelaku usaha dalam mengurus proses perizinan berusaha disesuaikan dengan kondisi yang dibutuhkan terdiri dari :

1. Izin Baru
2. Perpanjangan Izin
3. Perubahan Izin

Pada Sistem Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik (Online Single Submission) sesuai dengan Permenkes 14 Tahun 2021 harus melampirkan dokumen sebagai berikut :

1. Pelaku usaha telah memiliki NIB yang terbit melalui aplikasi OSS
2. Syarat khusus (sesuai PMK 14 tahun 2021) :

a. Data Administrasi

• Surat Permohonan Pelaku Usaha
• Surat Perjanjian Kerjasama dengan Apoteker yang disahkan oleh notaris (Bila Pelaku usaha Apotek nonperseorangan)
• Dokumen SPPL (boleh scan SPPL manual ataupun screenshoot pernyataan mengenai SPPL pada OSS perizinan dasar)
• Surat Pernyataan Komitmen untuk melaksanakan registrasi Apotek di Aplikasi SIPNAP bermaterai Rp. 10.000

b. Data Lokasi

• Informasi geotag Apotek
• Informasi terkait lokasi Apotek
• Informasi bahwa Apotek tidak berada di ingkungan RS

c. Data Bangunan

• Denah bangunan yang menginformasikan
• pembagian ruang dan ukuran ruang apotek

d. Data Sarana, prasarana dan peralatan

• Data sarana, prasarana, dan peralatan (lihat pada Permenkes No. 14 tahun 2021 Hal 50-59)
• Foto papan nama Apotek dan posisi pemasangannya (hanya No. SIA yang dikosongkan )
• Foto papan nama praktik apoteker dan posisi pemasangannya

e. Data SDM

• Struktur organisasi SDM yang ditetapkan oleh penanggung jawab Apotek, memuat paling sedikit dari: Informasi tentang SDM Apotek, meliputi:

a) Apoteker penanggung jawab

b) Direktur (untuk pelaku usaha non perseorangan)

c) Apoteker lain dan/atau TTK, asisten tenaga kefarmasian dan/atau tenaga administrasi jika ada

• Tugas pokok dan fungsi masing-masing SDM Apotek
• Data apoteker penanggung jawab WNI (KTP, STRA, dan SIPA)
• Surat Izin Praktik untuk seluruh Apoteker dan/atau TTK yang bekerja di Apotek Informasi paling sedikit 2 (dua) orang Apoteker untuk Apotek yang membuka layanan 24 jam
• Tambahan (Beban Kerja)

a) SOP Bila Apoteker tidak berada ditempat (untuk SOP pelayanan kefarmasian lainnya, tidak perlu diupload melainkan diterapkan dan diarsipakan di Apotek serta ditunjukkan saat survei sarana oleh Dinas Kesehatan)

b) Jadwal shift operasional selama 1 bulan (tiap shift ada tenaga kefarmasian yang mempunyai SIP)